飲食用藥“舌尖上的安全”大于天。國務(wù)院近日印發(fā)的《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》,以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責,編織一張食品藥品安全保護網(wǎng)。食品和藥品安全規劃對“十三五”時(shí)期全國食品藥品安全工作作出了怎樣的部署?提出了哪些“小目標”和任務(wù)?如何保障人民群眾“十三五”飲食用藥安全無(wú)憂(yōu)?新華社記者專(zhuān)訪(fǎng)了國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)畢井泉。
實(shí)現一系列“小目標”保障“舌尖上的安全”
保障食品藥品安全,是建設健康中國、增進(jìn)人民福祉的重要內容。食品和藥品安全規劃對“舌尖上的安全”提出了哪些“小目標”?
兩個(gè)規劃提出,“十三五”期間,實(shí)現食品藥品安全治理能力、質(zhì)量安全水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿(mǎn)意度明顯提升的發(fā)展目標。
食品規劃提出了國家統一安排計劃、各地區各有關(guān)部門(mén)分別組織實(shí)施的食品檢驗量達到每年4份/千人,產(chǎn)品標準覆蓋所有日常消費食品等11項重點(diǎn)任務(wù);藥品規劃提出了完成國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)、制修訂3050個(gè)藥品標準和500項醫療器械標準等5項重點(diǎn)任務(wù)。
堅持源頭治理 治理關(guān)口前移
當前,面對影響食品藥品安全問(wèn)題的深層次矛盾和突出風(fēng)險,如何守住不發(fā)生系統性、區域性食品藥品安全事件的底線(xiàn)?
兩個(gè)規劃強調治理關(guān)口前移、源頭把控。在食品方面,提出開(kāi)展食用農產(chǎn)品源頭治理,實(shí)施高毒、高殘留農藥替代行動(dòng),主要農作物病蟲(chóng)害綠色防控覆蓋率達30%以上,農藥利用率達40%以上,主要農產(chǎn)品質(zhì)量安全監測總體合格率達到97%以上。
藥品方面,從源頭全面提高藥品的安全性和有效性,對已批準藥品加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),對新申報藥品嚴格審評審批要求。
堅持全程監管 落實(shí)各環(huán)節安全責任
食品從農田到餐桌、藥品從實(shí)驗室到醫院,如何在諸多環(huán)節排除風(fēng)險隱患、堵住安全監管漏洞?
食品規劃提出,嚴把食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可關(guān);落實(shí)地方尤其是縣級政府保障食品安全責任,加大對校園、小攤販等重點(diǎn)區域和對象的日常監管;對冷鏈貯運等重點(diǎn)環(huán)節強化監管;實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程,全面推行“明廚亮灶”。
藥品規劃提出,加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節監管,建立藥品檔案,實(shí)施全生命周期管理制度。淘汰長(cháng)期不生產(chǎn)、臨床療效不確切、安全風(fēng)險大的品種。
堅持問(wèn)題導向
食品行業(yè)的“潛規則”、藥品臨床數據造假以及打擊懲處力度不足等,已成為“老大難”問(wèn)題。針對這類(lèi)問(wèn)題,規劃有沒(méi)有解決方案?
規劃提出強化專(zhuān)項整治、加強稽查、推動(dòng)行刑銜接、推動(dòng)食品藥品違法行為入罪等措施,所有違法行為都要處罰到自然人。
食品規劃提出,重點(diǎn)治理超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品、使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類(lèi)食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精等10項危害食品安全的“潛規則”和相關(guān)違法行為。完善食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單、國家禁用和限用農藥名錄、食用動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單,研究破解“潛規則”的檢驗方法。
藥品規劃提出,加強臨床試驗監督檢查,嚴厲打擊臨床數據造假行為;嚴肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規行為。
堅持風(fēng)險監管 全面強化檢查檢驗
在建立健全以風(fēng)險分析為基礎的科學(xué)監管制度方面,規劃作了哪些規定?
規劃強化風(fēng)險監測、風(fēng)險評估、風(fēng)險預警和風(fēng)險交流,提出科學(xué)劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險等級,加強對高風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查;將“米袋子”“菜籃子”主要產(chǎn)品納入監測評估范圍。
規劃要求全面強化檢查檢驗。食品規劃提出,對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者每年至少檢查1次;食品安全抽樣檢驗覆蓋所有食品類(lèi)別、品種;進(jìn)口食品監督抽檢產(chǎn)品種類(lèi)實(shí)現全覆蓋。
藥品規劃提出,對企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理全項目檢查,加大注冊檢查、飛行檢查和境外檢查頻次;國家級每年全覆蓋檢查境內血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè);每年對40-60個(gè)進(jìn)口藥品品種開(kāi)展境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查。
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